El Ministerio de Salud (Minsa) ha inmovilizado el 100% del lote del medicamento Edetoxin 200 mcg/2 mL, utilizado como sedante, tras vincularlo a un brote de infecciones por la bacteria Ralstonia pickettii. Este brote ha afectado a 28 pacientes en el país, principalmente en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) San Borja. El viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, informó que se están tomando acciones civiles y penales en coordinación con la Procuraduría. De los 28 infectados, 15 ya han sido dados de alta. Peña explicó que durante un procedimiento de calidad se tomaron muestras de varios medicamentos, y en el día 16 de los ensayos de esterilidad se detectó el crecimiento de un microorganismo en una ampolla de Edetoxin. La alerta sanitaria n.° 116-2025 fue emitida por Digemid para la inmovilización del lote. Este medicamento, importado de la India, había sido investigado durante 3 a 8 meses en Estados Unidos, Reino Unido, Turquía y Australia, mientras que en Perú se identificó el peligro en solo 41 días. Hasta ahora, se han recuperado 20,251 frascos de los 24,000 importados. Delia Dávila Vigil, directora general de Digemid, mencionó que más de 20 inspectores están trabajando a nivel nacional para recuperar el resto de las ampollas. Además, Indecopi ha iniciado un proceso sancionador que podría resultar en una multa de hasta 450 UIT, equivalente a más de 2 millones de soles, y medidas correctivas para los afectados. El Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC) también emitió una alerta epidemiológica tras confirmar que todos los casos estaban relacionados con el lote contaminado, fabricado por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C. y detectado el 22 de octubre. Los pacientes afectados pertenecen a grupos vulnerables, incluyendo menores con cardiopatías y adultos inmunocomprometidos. El Minsa ha asegurado que no se han reportado muertes directamente atribuibles a la infección, y que los fallecimientos en este grupo se debieron a enfermedades preexistentes. El ministro de Salud, Luis Quiroz, anunció que se han suspendido las actividades de Nordic Pharmaceutical Company y se iniciarán acciones legales contra los responsables. La Ralstonia pickettii es una bacteria de baja virulencia, común en el ambiente, que no representa un riesgo de transmisión comunitaria, pero su capacidad para sobrevivir en soluciones médicas ha generado preocupaciones sobre los controles de calidad de los medicamentos importados. El Minsa mantendrá la alerta epidemiológica activa hasta que se concluyan las investigaciones y se garantice la seguridad de los productos en los servicios de salud.
Alerta Sanitaria: Minsa Retira Lote de Edetoxin por Bacteria
Noticias de Perú10 hrs ago
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