La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) implementó un régimen simplificado para la habilitación sanitaria de establecimientos que fabrican o importan productos médicos de bajo riesgo, como tensiómetros y test de embarazo, según la Disposición 8799/2025 publicada recientemente.

Este nuevo procedimiento permitirá a personas físicas o jurídicas obtener la habilitación mediante la presentación de una declaración jurada, la cual asigna un número de legajo que autoriza el inicio de actividades. La medida entrará en vigencia a los 60 días hábiles administrativos desde su publicación.

El régimen está dirigido a fabricantes e importadores de productos médicos de clase I y II, así como a insumos para diagnóstico in vitro en categorías A y B. Entre los prod

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