AbbVie (NYSE: ABBV) anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE.UU. para una solicitud suplementaria de medicamento nuevo (sNDA). Esta aprobación introduce una actualización en la declaración de la indicación de RINVOQ (upadacitinib), el cual se utiliza para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa y enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a severa
Anteriormente, RINVOQ estaba indicado solamente para adultos con CU o EC activas de moderadas a severas que habían demostrado una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF).
La modificación en la declaración de la indicación ahora permite que RINVOQ sea utilizado en pacientes después de que haya