La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria tras detectar un defecto de calidad en uno de los medicamentos más utilizados en España para tratar depresión, ansiedad y dolor neuropático diabético.

Según detalla la AEMPS, el motivo de la retirada es la presencia de una impureza por encima del límite establecido, lo que supone un defecto de calidad que obliga a retirar el producto de forma preventiva. Una vez verificada, se activó dicho protocolo oficial, informando de forma inmediata a farmacias, distribuidores, laboratorios y centros sanitarios. Por su parte, las comunidades autónomas deberán supervisar el procedimiento.

Los lotes retirados corresponden al titular y fabricante Towa Pharmaceutical Europe S.L., ubicado en Martorelles (Barcelona). Los afectados son:

1. Envase de 28 cápsulas (Blíster PVC/PVDC-Aluminio)

  • Lote 231441 — Caducidad: 30/06/2026

2. Envase de 56 cápsulas (Blíster PVC/PVDC-Aluminio)

  • Lote 231514 — Caducidad: 31/05/2026
  • Lote 240603 — Caducidad: 30/11/2026

¿Para qué se utiliza la duloxetina?

La duloxetina pertenece a la familia de los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Se prescribe en adultos para:

  • Tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.
  • Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad crónica, nerviosismo persistente) en adultos.
  • Alivio del dolor neuropático, en particular el dolor neuropático diabético, causado por daño en los nervios debido a la diabetes.

En algunos casos, aunque depende del país y la aprobación, también se utiliza para otros tipos de dolor crónico o dolor nervioso, e incluso para condiciones como fibromialgia

Su efecto suele comenzar a notarse entre dos y cuatro semanas después del inicio del tratamiento, y algo más tarde en el caso del dolor neuropático.

¿Existe riesgo si se ha tomado?

La AEMPS aclara que la impureza detectada no supone un riesgo vital, pero recomienda no continuar usando envases de los lotes afectados y consultar con el médico o farmacéutico para obtener unidades no afectadas o valorar alternativas terapéuticas.

Otras recomendaciones son revisar el número de lote del envase y, si coincide con alguno de los retirados, acudir a la farmacia para su devolución. Además, es importante no suspender el tratamiento sin orientación médica, especialmente en el caso de antidepresivos, que requieren retirada progresiva bajo supervisión profesional.